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A.A.S. 500 MG comprimidos, 500 comprimidos








Ficha del medicamento:

Información Basica del medicamento

Principio activo: O-ACETOXIBENZOICO
Codigo Nacional: 614560
Codigo Registro: 42956
Nombre de presentacion: A.A.S. 500 MG comprimidos, 500 comprimidos
Laboratorio: SANOFI AVENTIS, S.A.
Fecha de autorizacion: 1966-04-01

Prospecto

Toda la información del medicamento

1. QUÉ ES A.A.S. 500 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

A.A.S. 500 mg Comprimidos pertenece al grupo farmacoterapéutico N02BA: Analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), derivados de ácido salicílico.
A.A.S. 500 mg Comprimidos está indicado en:
. Tratamiento o alivio sintomático del dolor (dolores de cabeza, dentales, menstruales).
. Tratamiento de la fiebre. (En estas indicaciones, la administración del preparado está supeditada a la
aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la
medicación).
. Tratamiento de la inflamación no reumática (dolor muscular, lesiones deportivas, bursitis, capsulitis,
inflamación de tendones, tenosinovitis aguda no específica).
. Tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.

2. ANTES DE TOMAR A.A.S. 500 MG COMPRIMIDOS

No tome A.A.S. 500 mg Comprimidos
. Si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
. Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, espasmo
bronquial y en algunos casos tos o silbidos al respirar) al tomar medicamentos para disminuir la
inflamación, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al tomar colorante tartrazina.
. Si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
. Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
. Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.
. Si está en tratamiento con fármacos para favorecer la circulación sanguínea que le predispongan a
padecer hemorragias internas (anticoagulantes orales).
. Si padece enfermedades del riñón y/o del hígado.

. Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de
Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
. Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.
Tenga especial cuidado con A.A.S. 500 mg Comprimidos
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de estos casos:
. Padece hipertensión.
. Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.
. Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
. Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual prolongada y
aumentada.
. Debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá informar a
su médico o dentista.
. Si padece rinitis y/o urticaria.
. Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
. Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden
interaccionar con A.A.S. 500 mg y producir efectos no deseados (ver “Uso de otros medicamentos”).
. Si usted ha sido vacunado recientemente, ya que A.A.S. 500 mg Comprimidos no debe administrarse
de forma sistemática como preventivo de las posibles molestias originadas por dichas vacunaciones.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. En el caso de que usted esté tomando otro medicamento, puede ser
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos, por lo que no deben
administrarse sin consultar al médico.
Esto es especialmente importante en el caso de:
. Otros medicamentos que disminuyen el dolor (AINEs).
. Medicamentos que favorecen la circulación sanguínea (anticoagulantes orales).
. Medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
. Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y
anticonvulsivantes).
. Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
. Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).
. Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).
. Fenitoina y ácido valproico (fármacos antiepilépticos).
. Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones).
. Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).
. Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).
. El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).
. Zidovudina (utilizado en el tratamiento del SIDA).
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), informe a su
médico de que está tomando este medicamento, ya que A.A.S. 500 mg Comprimidos puede alterar los
resultados.

Toma de A.A.S. 500 mg Comprimidos con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor,…- al día), tomar
A.A.S. le puede provocar una hemorragia de estómago.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento, ya que
A.A.S. pasa a la leche materna.
Uso en niños
A.A.S. 500 mg Comprimidos no debe administrarse a menores de 16 años.
Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son
más propensas a padecer sus efectos adversos.
Conducción y uso de máquinas
A.A.S. 500 mg Comprimidos no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y
utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de A.A.S. 500 mg comprimidos
Este medicamento puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.


3. CÓMO TOMAR A.A.S. 500 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente estas instrucciones de administración de A.A.S. 500 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La vía de administración de A.A.S. 500 mg Comprimidos es la vía oral.
. Cuando se utilice para tratar el dolor, bajar la fiebre o disminuir la inflamación, la dosis media
recomendada en adultos y mayores de 16 años es de 1 comprimido de A.A.S. 500 mg Comprimidos
cada cuatro a seis horas, es decir, 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro a seis horas. O bien
puede administrarse 1 a 2 comprimidos de A.A.S. 500 mg Comprimidos inicialmente, siguiendo con 1
comprimido de A.A.S. 500 mg Comprimidos cada cuatro horas en caso necesario, mientras persistan
los síntomas, es decir, 500 a 1000 mg de ácido acetilsalicílico inicialmente, siguiendo con 500 mg de
ácido acetilsalicílico cada cuatro horas, mientras persistan los síntomas.
La administración está supeditada a la aparición de los síntomas y debe suspenderse cuando éstos
desaparezcan.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o
aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
. Aquellos pacientes que presenten problemas de hígado o de riñón deberán consultar al médico ya que
puede ser necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con A.A.S. 500 mg Comprimidos. No suspenda el
tratamiento antes. Bajo ninguna circunstancia deberá modificar o suspender el tratamiento prescrito sin
consultar con su médico.
Si usted toma más A.A.S. 500 mg Comprimidos del que debiera:
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión
borrosa, sueño, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar A.A.S. 500 mg Comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, A.A.S. 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
. Sangre:
- Disminución de factores de coagulación de la sangre.
- Anemia.
- Sangrado de la nariz, encías, aparición de manchas rojas en la piel.
- Si se produce alguna herida o corte, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal
en detenerse.
. Sistema nervioso: Sudoración, dolor de cabeza y confusión.
. Oído:
- Mareos, sordera, zumbidos en los oídos. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, póngase
inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico.
. Riñón: Inflamación del riñón y otros problemas renales.
. Sistema respiratorio:
- Rinitis.
- Espasmos de los bronquios que aparecen bruscamente.
- Sensación de falta de aire.
. Sistema gastrointestinal:
- Sangrado del estómago, que puede observarse en las heces o producir vómitos de sangre.
- Dolor en el abdomen, náuseas, vómitos, úlcera gástrica y en el intestino y trastornos digestivos.
. Hígado: Toxicidad del hígado, aumento de niveles de enzimas del hígado.
. Piel: Picor, erupción en la piel, acumulación de líquido en piel y mucosas.
. Otros:
- Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. Los síntomas característicos son, entre
otros, fiebre extremadamente elevada, vómitos graves que pueden ser con sangre, desorientación,
letargo, espasmos musculares e incluso coma, etc.

- En pacientes con alergia a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos, pueden
producirse reacciones alérgicas generalizadas. Este efecto adverso también puede producirse en
personas que no han presentado previamente problemas de alergia a ácido acetilsalicílico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE A.A.S. 500 MG COMPRIMIDOS

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice A.A.S. 500 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS
. El principio activo es ácido acetilsalicílico.
. Los demás componentes son: sacarina sódica, manitol, almidón de maíz, goma arábiga y sabor
naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
A.A.S. 500 mg Comprimidos se presenta en envases de 20 comprimidos. Cada comprimido contiene 500
mg de ácido acetilsalicílico.

Titular tanto de la autorización de comercialización como del responsable de fabricación:
Sanofi-Aventis, S.A
C/ Josep Pla, 2
E-08019 - Barcelona

Este prospecto ha sido actualizado en febrero de 2010.



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